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凈化設(shè)備干貨

潔凈棚的測量標(biāo)準(zhǔn)是什么?怎么測?

作者:深圳茗智凈化  發(fā)布時間:2023-10-09

潔凈棚的測量標(biāo)準(zhǔn)通常是根據(jù)特定行業(yè)或應(yīng)用場景的要求來確定的,常用的標(biāo)準(zhǔn)包括ISO 14644系列標(biāo)準(zhǔn)和GMP(Good Manufacturing Practice)等。


ISO 14644系列標(biāo)準(zhǔn)是國際上廣泛使用的潔凈室和潔凈區(qū)域的分級和評定標(biāo)準(zhǔn)。該系列標(biāo)準(zhǔn)將潔凈度分為不同的等級,從ISO Class 1到ISO Class 9,其中ISO Class 1表示最高級別的潔凈度。這些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了潔凈室或潔凈區(qū)域中允許的空氣顆粒物數(shù)量,并提供了測量和評估的方法。


測量潔凈棚的主要方法包括空氣顆粒物計數(shù)法和微生物監(jiān)測法:


1. 空氣顆粒物計數(shù)法:通過使用激光粒子計數(shù)儀等設(shè)備,實時測量潔凈棚中空氣中的顆粒物數(shù)量。根據(jù)ISO 14644標(biāo)準(zhǔn),顆粒物數(shù)量的大小和分布將決定潔凈度等級。


2. 微生物監(jiān)測法:通過取樣收集潔凈棚內(nèi)的空氣或表面樣品,在實驗室中培養(yǎng)和分析微生物菌落的數(shù)量和種類。這種方法主要適用于需要控制微生物的場所,如藥品生產(chǎn)領(lǐng)域。


在測量潔凈棚時,需要注意以下幾點:


- 根據(jù)具體要求選擇適當(dāng)?shù)臏y量方法和儀器設(shè)備。

- 遵循標(biāo)準(zhǔn)操作程序,確保測量的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。

- 定期進行檢驗和校準(zhǔn),以確保儀器的準(zhǔn)確性。

- 進行記錄和文檔管理,以便審查和驗證。


請注意,以上提到的標(biāo)準(zhǔn)和測量方法是一般性的,具體需根據(jù)潔凈棚所在行業(yè)或應(yīng)用領(lǐng)域的要求進行選擇和執(zhí)行。建議根據(jù)實際情況咨詢專業(yè)機構(gòu)或從事相關(guān)工作的專業(yè)人員以獲取更準(zhǔn)確的信息。


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