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凈化設備干貨

車間潔凈度超標怎么辦(車間的潔凈程度是什么)

作者:深圳茗智凈化  發布時間:2023-07-30

  隨著現代工業的發展,一些產品對生產環境的要求也越來越高。如瓶(桶)裝飲用水廠灌裝車間、藥品保健食品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫療器械車間、醫院潔凈手術室、生物安全實驗室、化妝品消毒品車間等,都需要裝配潔凈室(區)以滿足產品生產要求,以降低產品不合格率或降低環境因素對產品造成的污染。

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  那么,用什么來衡量生產環境是否符合產品生產標準要求呢?

  通常用潔凈度來評價潔凈室(區)的環境。

  潔凈度是潔凈環境內單位體積空氣中含大于或等于某一粒徑的懸浮粒子的統計數量來區分的潔凈程度。懸浮粒子、浮游菌、沉降菌等是評價潔凈室(區)級別的重要指標。

  GB 50687-2011《食品工業潔凈用房建筑技術規范》中對潔凈區環境空氣的要求如下表。

  注:I級對應100級,II級對應10000級,III級對應100000級,IV級對應1000000級。

  如何對懸浮粒子、浮游菌、沉降菌進行檢測呢?

  懸浮粒子

  懸浮粒子采用光散射或激光粒子計數器,依據GBT16292-2010《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》進行采樣測試。采樣點的數目根據潔凈室面積和潔凈度級別而定,測試數不少于5次。靜態測試時潔凈室(區)在生產操作全部結束,生產人員撤離現場并經過20分鐘自凈。動態測試時潔凈室(區)處在正常生產狀態,設備在指定的方式下進行,并且有指定人員按規范操作。

  浮游菌

  浮游菌采用浮游菌采樣器,依據GBT16293-2010《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》進行采樣檢測。采樣點數量和位置參照GBT16292-2010,最少采樣量根據潔凈度級別而定。

  沉降菌

  沉降菌可依據GBT16294-2010《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》進行采樣檢測。采樣點數量和位置參照GBT16292-2010,最少培養皿數根據潔凈度級別而定。靜態測試時培養皿暴露30分鐘以上,動態測試時培養皿暴露時間不大于4小時。

  采樣注意事項

  1、布置采樣點時,應盡量避開回風口;

  2、采樣時,測試人員應在采樣口的下風側,并盡量少活動;

  3、應采取一切措施防止采樣過程的污染。

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