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凈化設(shè)備干貨

gmp對潔凈廠房的要求(gmp潔凈車間廠房裝修怎么做)

作者:深圳茗智凈化  發(fā)布時間:2023-08-02

  一、概述

  本方案針對潔凈廠房的特殊性闡述施工方法,顧名思義潔凈廠房對潔凈程度要求比較高,給施工帶來一定的難度。

  由于產(chǎn)品的品質(zhì)要求相對比較高,所以對廠房的依賴程度非常高,建廠過程中的質(zhì)量直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量的高低。施工時專業(yè)技術(shù)問題是一個非常全面,多專業(yè)、多行業(yè)的問題,還有組織管理、協(xié)調(diào)的問題。

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  二、工程特點

  1、在安裝過程中,除常規(guī)安裝工藝外,必須著重要考慮施工對象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、無毒、美觀,施工工藝必須符合GMP認證的要求。

  2、項目在施工安裝過程中,各專業(yè)交叉配合作業(yè)量大,工序之間相互銜接要求高,因此,在施工時,必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計劃,嚴格按照施工程序施工,保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。

  3、對安裝施工機械設(shè)備的選樣、材料的采用、安裝技術(shù)操作要求較高;工藝設(shè)備制造精良,并且呈體積小,重量輕的趨勢,且較多設(shè)備采用不銹鋼制造;采用的材料品種規(guī)格數(shù)量繁多,工藝管道材質(zhì)采用不銹鋼較多,其焊接工作有很強的技術(shù)性。

  4、管道安裝配管時一定要考慮其美觀,盡量靠墻布置。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系,確定施工順序,做到互不干擾,確保管道安裝的標高、坡度,便于今后維修的原則。

  三、溝通及協(xié)調(diào)

  1、與建設(shè)單位溝通及協(xié)調(diào)

  (1)按照ISO9002質(zhì)量保證體系的要求,滿足業(yè)主的需求是項目的目標。

  (2)在工程開工前和開工初期,項目部的主要管理人員應(yīng)與建設(shè)單位代表建立密切聯(lián)系,將我方對工程各專業(yè)的詳細工作計劃與建設(shè)單位代表進行交流,根據(jù)其要求進行調(diào)整,服從整個建設(shè)項目的總體計劃。我方將向建設(shè)單位提交詳盡的施工進度計劃、材料及設(shè)備采購計劃。

  (3)我方技術(shù)人員在認真研究設(shè)計圖紙的基礎(chǔ)上,與建設(shè)單位進行交流,了解提取生產(chǎn)工藝,根據(jù)現(xiàn)場的測量情況,遵照GMP的有關(guān)要求,進行詳細的施工程序規(guī)劃及步驟。

  (4)根據(jù)安裝計劃與甲方代表協(xié)調(diào)由建設(shè)單位提供的設(shè)備的到場時間和地點,由我方專業(yè)技術(shù)人員配合建設(shè)單位進行設(shè)備的裝卸、開箱、清點以及在安裝前進行防護。

  (5)配合建設(shè)單位編制設(shè)備管理或操作規(guī)程,并協(xié)助建設(shè)單位培訓(xùn)操作工或維修工。

  2、與設(shè)計單位溝通及協(xié)調(diào)

  (1)在施工過程中,若施工人員發(fā)現(xiàn)有與GMP標準不符合或工藝不合理、材料需代用等情況,提出修改的合理化建議上報項目技術(shù)負責(zé)人,項目技術(shù)負責(zé)人向設(shè)計代表和業(yè)主、監(jiān)理工程師提出修改建議,設(shè)計出具體修改變更通知后再組織施工,力求找到優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的合理方案。

  (2)項目技術(shù)負責(zé)人根據(jù)要求,定期或不定期組織有關(guān)專業(yè)工程師參加與設(shè)計代表的協(xié)調(diào)會議,協(xié)商解決有關(guān)問題。

  3、與監(jiān)理單位溝通及協(xié)調(diào)

  (1)在施工過程中,嚴格接受監(jiān)理工程師的管理。安裝的質(zhì)量檢驗項目在自檢后主動邀請監(jiān)理工程師進行檢查。

  (2)按照要求將施工計劃和完成情況定期地上報監(jiān)理工程師。

  (3)對施工中出現(xiàn)的問題或不合格項目,嚴格按照監(jiān)理工程師的要求進行整改,直至達到要求為止。

  4、潔凈施工班組與其他施工班組溝通及協(xié)調(diào)

  (1)門窗位置留洞口及彩鋼板與門窗交界處的細部處理工作。 

  (2)空調(diào)主風(fēng)管穿越土建墻,協(xié)調(diào)處理預(yù)留洞的位置。

  (3)潔凈區(qū)施工與動力、非潔凈壁板隔斷區(qū)照明及通風(fēng)、消防報警、儀表自動化安裝之間,相互協(xié)調(diào)施工進度,做好彩鋼板內(nèi)穿管,保證開孔位置準確;在設(shè)備安裝后要保證接口密封,以符合GMP驗收規(guī)范,避免產(chǎn)塵為標準。

  (4)潔凈區(qū)施工與工藝設(shè)備安裝班組配合,首先大型設(shè)備的提前進場就位后進行彩鋼板安裝,其余設(shè)備在彩鋼板施工完成后,由預(yù)留通道進場就位。在設(shè)備就位時,注意成品保護工作,包括彩鋼板及門窗保護、地面保護、設(shè)備就位后的保護三個方面。

  (5)潔凈區(qū)施工與工藝配管施工的配合,首先相互協(xié)調(diào)確定管道的走向及位置,做好管道穿越彩鋼板位置的開口及密封工作以及管道穩(wěn)固措施。

  (6)工藝設(shè)備二次配管施工要服從潔凈區(qū)內(nèi)施工的管理,做好成品保護并實施凈化保證措施。

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