gmp對潔凈廠房的要求（gmp潔凈車間廠房裝修怎么做）

　　一、概述

　　本方案針對潔凈廠房的特殊性闡述施工方法，顧名思義潔凈廠房對潔凈程度要求比較高，給施工帶來一定的難度。

　　由于產(chǎn)品的品質(zhì)要求相對比較高，所以對廠房的依賴程度非常高，建廠過程中的質(zhì)量直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量的高低。施工時專業(yè)技術(shù)問題是一個非常全面，多專業(yè)、多行業(yè)的問題，還有組織管理、協(xié)調(diào)的問題。

　　二、工程特點

　　1、在安裝過程中，除常規(guī)安裝工藝外，必須著重要考慮施工對象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、無毒、美觀，施工工藝必須符合GMP認證的要求。

　　2、項目在施工安裝過程中，各專業(yè)交叉配合作業(yè)量大，工序之間相互銜接要求高，因此，在施工時，必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計劃，嚴格按照施工程序施工，保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。

　　3、對安裝施工機械設(shè)備的選樣、材料的采用、安裝技術(shù)操作要求較高；工藝設(shè)備制造精良，并且呈體積小，重量輕的趨勢，且較多設(shè)備采用不銹鋼制造；采用的材料品種規(guī)格數(shù)量繁多，工藝管道材質(zhì)采用不銹鋼較多，其焊接工作有很強的技術(shù)性。

　　4、管道安裝配管時一定要考慮其美觀，盡量靠墻布置。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系，確定施工順序，做到互不干擾，確保管道安裝的標高、坡度，便于今后維修的原則。

　　三、溝通及協(xié)調(diào)

　　1、與建設(shè)單位溝通及協(xié)調(diào)

　　（1）按照ISO9002質(zhì)量保證體系的要求，滿足業(yè)主的需求是項目的目標。

　　（2）在工程開工前和開工初期，項目部的主要管理人員應(yīng)與建設(shè)單位代表建立密切聯(lián)系，將我方對工程各專業(yè)的詳細工作計劃與建設(shè)單位代表進行交流，根據(jù)其要求進行調(diào)整，服從整個建設(shè)項目的總體計劃。我方將向建設(shè)單位提交詳盡的施工進度計劃、材料及設(shè)備采購計劃。

　　（3）我方技術(shù)人員在認真研究設(shè)計圖紙的基礎(chǔ)上，與建設(shè)單位進行交流，了解提取生產(chǎn)工藝，根據(jù)現(xiàn)場的測量情況，遵照GMP的有關(guān)要求，進行詳細的施工程序規(guī)劃及步驟。

　　（4）根據(jù)安裝計劃與甲方代表協(xié)調(diào)由建設(shè)單位提供的設(shè)備的到場時間和地點，由我方專業(yè)技術(shù)人員配合建設(shè)單位進行設(shè)備的裝卸、開箱、清點以及在安裝前進行防護。

　　（5）配合建設(shè)單位編制設(shè)備管理或操作規(guī)程，并協(xié)助建設(shè)單位培訓(xùn)操作工或維修工。

　　2、與設(shè)計單位溝通及協(xié)調(diào)

　　（1）在施工過程中，若施工人員發(fā)現(xiàn)有與GMP標準不符合或工藝不合理、材料需代用等情況，提出修改的合理化建議上報項目技術(shù)負責(zé)人，項目技術(shù)負責(zé)人向設(shè)計代表和業(yè)主、監(jiān)理工程師提出修改建議，設(shè)計出具體修改變更通知后再組織施工，力求找到優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的合理方案。

　　（2）項目技術(shù)負責(zé)人根據(jù)要求，定期或不定期組織有關(guān)專業(yè)工程師參加與設(shè)計代表的協(xié)調(diào)會議，協(xié)商解決有關(guān)問題。

　　3、與監(jiān)理單位溝通及協(xié)調(diào)

　　（1）在施工過程中，嚴格接受監(jiān)理工程師的管理。安裝的質(zhì)量檢驗項目在自檢后主動邀請監(jiān)理工程師進行檢查。

　　（2）按照要求將施工計劃和完成情況定期地上報監(jiān)理工程師。

　　（3）對施工中出現(xiàn)的問題或不合格項目，嚴格按照監(jiān)理工程師的要求進行整改，直至達到要求為止。

　　4、潔凈施工班組與其他施工班組溝通及協(xié)調(diào)

　　（1）門窗位置留洞口及彩鋼板與門窗交界處的細部處理工作。 

　　（2）空調(diào)主風(fēng)管穿越土建墻，協(xié)調(diào)處理預(yù)留洞的位置。

　　（3）潔凈區(qū)施工與動力、非潔凈壁板隔斷區(qū)照明及通風(fēng)、消防報警、儀表自動化安裝之間，相互協(xié)調(diào)施工進度，做好彩鋼板內(nèi)穿管，保證開孔位置準確；在設(shè)備安裝后要保證接口密封，以符合GMP驗收規(guī)范，避免產(chǎn)塵為標準。

　　（4）潔凈區(qū)施工與工藝設(shè)備安裝班組配合，首先大型設(shè)備的提前進場就位后進行彩鋼板安裝，其余設(shè)備在彩鋼板施工完成后，由預(yù)留通道進場就位。在設(shè)備就位時，注意成品保護工作，包括彩鋼板及門窗保護、地面保護、設(shè)備就位后的保護三個方面。

　　（5）潔凈區(qū)施工與工藝配管施工的配合，首先相互協(xié)調(diào)確定管道的走向及位置，做好管道穿越彩鋼板位置的開口及密封工作以及管道穩(wěn)固措施。

　　（6）工藝設(shè)備二次配管施工要服從潔凈區(qū)內(nèi)施工的管理，做好成品保護并實施凈化保證措施。